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对所取样产品进行检测,参考GB/T 5918— 2008[19]中混合均匀度的计算方法,混合均匀度值以 变异系数(CV)表示,CV(%)=标准偏差(S) /平均值(X),变异系数越小表明混合均匀度越 好,理想混合状态下的变异系数应为零[8]。《GB/ T 21122—2007营养强化小麦粉》中强化营养素的 混合均匀度变异系数≤10%[17],
原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写的《药品GMP指 南:口服固体制剂》中混合均匀度变异系数的 接受标准≤5% [18],美国食品药品监督管理局 (FDA)《混合均匀性取样和评价指南》中混 合设备可接受标准为混合均匀度的变异系数不 大于5%[20]。
混合机的混合时间20 min、混料量3 kg时,各营养素在不同混合频率的变异系数见表4,曲线如图2。
从表4可知,各营养素检测值的平均值均满足 表2的要求。在混合机的混合时间为20 min、混料 量为3 k况下,从图2可以看出,所有代表性营 养素均呈现先降后升的趋势,主要原因为物料的自 动分级性以及混合过程中内部破坏力,因此可以确 定混合频率过大会影响混合内部力,进而影响混合 均匀度。
依据美国食品药品监督管理局《混合均 匀性取样和评价指南》中混合设备的可接受标准, 可以确定混合机的混合频率为20 Hz和30 Hz,但是在20 Hz时钙的变异系数为4.70%,接近可接受标准 (≤5%),因此确定混合频率为30 Hz。
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